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原创 干货！FDA 最新发布：化学药、生物药分析方法验证示例全集

美国食品药品监督管理局（FDA）在每一项ICH指南的制定过程中发挥着重要作用，随后，2024年3月，美国FDA将其作为行业指南予以采纳和发布。这次美国FDA 发布的分析技术实例实实在在的帮助企业解决了很多的技术问题。尤其是在这次的发布中把化学和生物产品的 ...